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姜晓萌1,2,3,吴亦凡2,3,4,杨悦2,3,孙利华1(沈阳药科大学工商管理学院;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;广东药科大学药学院).境外药品上市许可持有人指定企业法人的管理模式研究[J].中国新药杂志,2022,第24期
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姚雪芳1,丁锦希2(南京中医药大学;中国药科大学).日本生物制品数据保护制度研究——基于英夫利昔单抗的实证分析[J].中国新药杂志,2022,第24期
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荣晨1,2,3,刘冉佳1,2,徐烨1,2,崔向丽1(首都医科大学附属北京友谊医院药学部;首都医科大学药学院;北京中医药大学东直门医院药学部).免疫检查点抑制剂治疗晚期肝细胞癌的研究进展[J].中国新药杂志,2022,第24期
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魏璇1,慈小燕2,3,闫凤英2,3,竺晓凡1,张英驰1,2,3(中国医学科学院血液病医院/血液学研究所实验血液学国家重点实验室国家血液系统疾病临床医学研究中心细胞生态海河实验室;天津市细胞技术创新中心;天津和创生物技术有限公司).间充质干细胞在急性移植物抗宿主病中的免疫调节作用[J].中国新药杂志,2022,第24期
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李理总1,赵磊2,钟雪1,黄婧1,黄琳1,封宇飞1(北京大学人民医院药剂科;青岛精神卫生中心药剂科).卡瑞利珠单抗联合化疗方案治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌的药物经济学评价[J].中国新药杂志,2022,第24期
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李培,陈玉文(沈阳药科大学工商管理学院).真实世界证据支持医疗机构中药制剂转化为新药的思考[J].中国新药杂志,2022,第24期
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翟云,钱思源,周恒,肖芳,孙涛,谢松梅(国家药品监督管理局药品审评中心).ICH M4E在中国实施的技术考虑[J].中国新药杂志,2022,第24期
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孔繁圃(国家药品监督管理局药品审评中心).以流程导向科学管理体系建设为抓手深化改革改善研发创新环境[J].中国新药杂志,2022,第24期
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吴亦凡1,2,3,4,张伟5,于巍6,杨悦2,3,刘佐仁1,4(广东药科大学药学院;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;国家药品监督管理局药物警戒技术研究与评价重点实验室;中国药品监督管理研究会;赛诺菲(中国)投资有限公司).PDUFA法案对药品监管机构审评能力提升的借鉴[J].中国新药杂志,2022,第24期
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杜鑫1,2,3,罗兴献2,3,杨悦2,3,孙利华1(沈阳药科大学工商管理学院;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室).治疗用新生物制品的专利与试验数据协同保护的监管考量[J].中国新药杂志,2022,第24期
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李壮琪1,2,杨浦1,2,杨悦1,2(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室).基于Orphadata数据库的中国罕见病界定及累积时点患病率测算[J].中国新药杂志,2022,第24期
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唐天宇1,2,吴亦凡2,3,4,杨浦2,李敬然1,杨悦2,3,邢花1(沈阳药科大学工商管理学院;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;广东药科大学药学院).美国非处方药上市路径演进背后的监管考量[J].中国新药杂志,2022,第24期
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何香川1,2,3,杨景舒1,2,3,刘静文1,2,袁瑗4,桓世彤5,杜珩5,杨悦1,2(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;清华-北大生命科学联合中心;帕斯适宜卫生科技组织;比尔及梅琳达·盖茨基金会).使用免疫学替代终点加速人乳头瘤病毒疫苗研发的监管考量[J].中国新药杂志,2022,第24期
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过其祥1,2,杨景舒1,2,杨悦1,2(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室).中国创新型生物制品注册分类的研究与思考[J].中国新药杂志,2022,第24期
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杨悦1,2,吴亦凡1,2,3,桓世彤4,杜珩4,高光5,袁瑗5(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;广东药科大学药学院;比尔及梅琳达·盖茨基金会;帕斯适宜卫生科技组织).关于我国建立仅供出口疫苗监管协调路径的研究[J].中国新药杂志,2022,第24期
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游正坤1,2,孙春萌1,刘意林2,郭志鑫2,涂家生1(国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室中国药科大学药学院药剂系;国家药品监督管理局药品审评中心).中美化学仿制药参比制剂选择与管理的对比及启示[J].中国新药杂志,2022,第24期
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貊润翌(赛诺菲(中国)投资有限公司).药品注册云申请的发展现状[J].中国新药杂志,2022,第24期
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杨悦(国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;清华大学药学院药品监管科学研究院).卷首语[J].中国新药杂志,2022,第24期
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陈晓梅,吴雪,罗采南,武丽君(新疆维吾尔自治区人民医院风湿免疫科新疆类风湿关节炎临床医学研究中心).系统性红斑狼疮的靶向治疗药物研究进展[J].中国新药杂志,2022,第23期
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张迪,樊冰,刘英,姜萍,李大可(山东中医药大学附属医院).基于OPG/RANKL/RANK信号通路探讨清热利湿活血法对活动期类风湿关节炎骨代谢的影响及临床疗效观察[J].中国新药杂志,2022,第23期
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王文社,苏茵,贾园(北京大学人民医院风湿免疫科).乌帕替尼在风湿免疫领域临床研究进展[J].中国新药杂志,2022,第23期
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宋梦歌,姜泉,巩勋,唐晓颇,韩曼,张富渊,夏聪敏,李达,彭秋伟(中国中医科学院广安门医院风湿病科).基于病证结合的类风湿关节炎中成药治疗思考[J].中国新药杂志,2022,第23期
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曾惠琼1,陈帅2,卢小平1,李小娟3,林茴4,黄霞4,戴丽萍1,颜真波1,张会昌1(深圳福田区风湿病专科医院;云南中医药大学;南方医科大学深圳医院;中山大学第八附属医院).艾拉莫德治疗痛风的网络药理学机制研究[J].中国新药杂志,2022,第23期
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邹瑶,肖伟,李丽华,彭丽娟,熊英,李先耀,甘海娜,丁敬韬,任翔(常德市第一人民医院风湿免疫科).艾拉莫德治疗原发性干燥综合征的临床应用及作用机制[J].中国新药杂志,2022,第23期
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刘群1,2,邵慧君3,李晓玲2,朱子文3,吴月3,冉宸宇1,陶金辉1,2,3(皖南医学院;中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)风湿免疫科;安徽医科大学附属安徽省立医院风湿免疫科).艾拉莫德对临床前类风湿关节炎的潜在治疗价值[J].中国新药杂志,2022,第23期
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吴春叶,阚燕,孔纯玉(天津市第一中心医院风湿免疫科).阿巴西普治疗多种生物制剂治疗失败的类风湿关节炎1例[J].中国新药杂志,2022,第23期
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章颖1,王闻雅2(中国政法大学数据法治研究院;北京清华长庚医院).真实世界数据在非处方药领域的应用与治理[J].中国新药杂志,2022,第23期
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