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程辉，王晖（酒泉市肃州区市场监督管理局）.浅析基层化妆品流通环节经营监管现状[J].中国食品药品监管,2021,第12期王明慧¹，辛明¹，宋爽¹，白润超¹，唐子安¹，孙晶²，孙淼¹（山东省食品药品审评查验中心；山东省食品药品检验研究院）.2017～2020年山东省化妆品生产企业监督检查情况分析及对策建议[J].中国食品药品监管,2021,第12期葛永彬，董剑平，戴鹏，邵亚光（北京市中伦(上海)律师事务所）.真实世界数据合规探讨[J].中国食品药品监管,2021,第12期胡丽君，郭术廷，李青云（上海市药品监督管理局）.2017～2020年上海市对医疗器械生产企业组织开展质量管理体系第三方评估情况分析[J].中国食品药品监管,2021,第12期张晓方^1,2，朱枫³，武阳丰²（北京大学第一医院/北京大学第一临床医学院；北京大学临床研究所；中国食品药品国际交流中心）.世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述[J].中国食品药品监管,2021,第12期胡昕然^1,2，崔建军³（美国福特汉姆大学法学院；北京市金杜律师事务所；国家知识产权局专利局）.中国药品专利纠纷早期解决机制介绍及策略建议[J].中国食品药品监管,2021,第12期吴莹，斯薇，吴冯丹（上海市食品药品安全研究会化妆品专委会）.对非特殊用途化妆品量化分级管理的思考[J].中国食品药品监管,2021,第12期姚东宁¹，胡豪^1,2，吴霭琳^1,2（澳门大学中华医药研究院；澳门大学健康科学学院公共卫生及医药管理学系）.澳门特别行政区药品及医疗器械监管的发展与展望[J].中国食品药品监管,2021,第12期高国彪，张世庆，仉琪（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）.夯实质量管理体系基础深化审评审批制度改革[J].中国食品药品监管,2021,第12期王继双，吴迪，王海燕（中国食品药品检定研究院）.化妆品中铅的测定能力验证结果分析[J].中国食品药品监管,2021,第12期李茜，胡俊（武汉生物制品研究所有限责任公司）.结合监管视角浅析《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》对疫苗生产企业质量安全提升的影响[J].中国食品药品监管,2021,第12期孙洪安，章礼貌（烟台市市场监督管理局）.浅析烟台市药品零售环节综合整治存在的问题、措施做法及对策建议[J].中国食品药品监管,2021,第12期顾瑶华¹，操桂兰¹，董锐²，卢渊²（苏州工业园区药品管理中心；苏州工业园区管理委员会）.我国生物制品分段生产可行性建议 ——基于苏州工业园区生物医药产业的探索[J].中国食品药品监管,2021,第12期张平¹，宋健¹，罗定强²，丁雯¹，张若铂¹（陕西省药品监督管理局；陕西省食品药品检验研究院）.中药饮片监管相关执法问题研究与思考[J].中国食品药品监管,2021,第12期姚明宏^1,2,3，任燕^1,2,3，贾玉龙^1,2,3，王雨宁^1,2,3，谭婧^1,2,3，王雯^1,2,3，李玲^1,2,3，徐嘉悦^1,2,3，熊益权^1,2,3，林凯^2,4,5，李耀华⁴，魏春敏⁴，朱宁⁴，孙鑫^1,2,3,6（四川大学华西医院中国循证医学中心；国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室；四川省真实世界数据技术创新中心；海南省药品监督管理局；海南省博鳌先行区药品不良反应监测中心；海南真实世界数据研究院）.构建基于特许药械政策的真实世界数据研究模式[J].中国食品药品监管,2021,第11期廖茜雯¹，晋菲斐²，姚晨^1,3（北京大学第一医院，北京大学临床研究所；北京大学人民医院，国家创伤医学中心；海南省真实世界数据研究院）.使用真实世界证据支持全球医疗器械监管决策现状[J].中国食品药品监管,2021,第11期姚晨^1,2；谢红炬^3,4；郝新宝^5,6；谭云⁷；李玮⁴；王斌¹；赖俊恺¹；晋菲斐⁸（北京大学第一医院,北京大学临床研究所；海南省真实世界数据研究院；海南医学院第二附属医院整形外科；博鳌一龄生命养护中心；海南医学院第一附属医院血液科；博鳌乐城泰格临床研究中心；杭州莱迈医疗信息科技有限公司；北京大学人民医院,国家创伤医学中心）.真实世界数据采集、治理与管理的一体化解决工具研究[J].中国食品药品监管,2021,第11期赖俊恺¹，王斌¹，姚晨^1,2，任元凯³，晋菲斐⁴，王锴¹（北京大学第一医院,北京大学临床研究所；海南省真实世界数据研究院；杭州莱迈医疗信息科技有限公司；北京大学人民医院,国家创伤医学中心）.从真实世界数据到临床研究数据的标准转化研究[J].中国食品药品监管,2021,第11期吴晶^1,2，刘程宇^1,2，贺小宁^1,2（天津大学药物科学与技术学院；天津大学社会科学调查与数据中心）.基于真实世界的肝细胞癌患者生存时间与医疗费用研究[J].中国食品药品监管,2021,第11期李灿，吴晨悦，韩炜（国家药品监督管理局药品审评中心）.关于中药新药真实世界研究中药学证据的思考[J].中国食品药品监管,2021,第11期聂晓璐^1,2，雷毅³，尉耘翠^4,5，孙子墨¹，王青³，彭晓霞¹（国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心；北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系；清华大学自动化系数字医疗健康工程研究中心；国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心；国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院药学部）.《使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范》要点解读及思考[J].中国食品药品监管,2021,第11期瞿佳¹；陈蔚¹；刘密密¹；Ying Wang²；姚晨^3,4；Luis Atiles²（海南省博鳌超级医院国际眼视光眼科中心；Johnson & Johnson Surgical Vision,Inc.；北京大学第一医院,北京大学临床研究所；海南省真实世界数据研究院）.三维光学相干断层成像飞秒激光辅助白内障手术在真实世界证据研究中的应用[J].中国食品药品监管,2021,第11期曹寒¹，姚晨^2,3，阎小妍⁴，于永沛⁴，尚美霞¹（北京大学第一医院；北京大学第一医院，北京大学临床研究所；海南省真实世界数据研究院；北京大学临床研究所）.基于博鳌乐城真实世界数据开展特许医疗器械临床研究的设计类型和统计分析方法探索[J].中国食品药品监管,2021,第11期曾治宇，彭琳，张芳，张晓星，曾理，韩磊（波科国际医疗贸易(上海)有限公司）.真实世界证据用于注册监管实例分析[J].中国食品药品监管,2021,第11期李戈¹，杨智荣^2,3，赵厚宇⁴，孙凤⁴，詹思延⁴（天津中医药大学健康科学与工程学院；中国科学院深圳理工大学计算机科学与控制工程学院；英国剑桥大学临床医学院初级医疗中心；北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系）.基于真实世界数据的研究中设置外对照的现状及案例解读[J].中国食品药品监管,2021,第11期徐圣¹，王锴²，廖珊妹¹（百济神州(上海)生物科技有限公司；北京大学第一医院，北京大学临床研究所）.利用真实世界数据的上市后药品安全监测的统计学方法综述[J].中国食品药品监管,2021,第11期尉耘翠^1,2，彭晓霞³，聂晓璐³，贾露露^1,2，曹旺^1,2，赵一鸣²，王晓玲^1,2（国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床研究中心；国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院药学部；国家儿童医学中心/首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心）.真实世界数据在儿童药物性肾损伤监测中的应用进展与策略[J].中国食品药品监管,2021,第11期李延龙^1,2，颜麟^1,2，白玉婧¹（北京市浩天信和律师事务所；博鳌乐城先行区发展研究院）.乐城先行区真实世界数据研究过程中数据合规问题探析[J].中国食品药品监管,2021,第11期首页 1 2 3 4 5 下一页尾页共有7页，转到页

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