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期刊文章列表

  • 许浩云1,邱春凤2,郑建洪3(厦门大学附属第一医院药物临床试验机构;厦门大学附属第一医院制剂科;厦门大学附属第一医院药剂科).基于ClinicalTrials.gov的激酶小分子抑制剂临床试验注册特点研究[J].中国新药杂志,2022,第3期
  • 王延琳,饶亚兰,熊文翔,于爱平,高晨燕(国家药品监督管理局药品审评中心).对国内人纤维蛋白原临床试验共性问题的探讨[J].中国新药杂志,2022,第3期
  • (中国医药集团有限公司).国药集团二级子公司高管岗位公开选聘公告[J].中国新药杂志,2022,第3期
  • 杨梅1,王晓玲1,钱素云2(国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院药学部;国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院儿童重症医学科).儿童重症患者利奈唑胺药动学/药效学与疗效和安全性分析[J].中国新药杂志,2022,第3期
  • 王芷薇,郑信信,茅宁莹,李军(中国药科大学药品监管科学研究院国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室).监管科学视角下国外药品监管人才能力与素质研究以及对我国人才培养的思考[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 杨莉,韦彦伊,吴迪,陈玉文,王祖光,杨泽瀛(沈阳药科大学工商管理学院).美国和欧盟基于替代终点的新药上市审批程序研究及启示[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 关宏峰1,2,杨丽娜3,4,杨悦3,4(沈阳药科大学工商管理学院;国家药品监督管理局药品审评中心;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室).美国患者报告结局测量工具在药物研发与注册中的应用[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 于巍,貊润翌(赛诺菲(中国)投资有限公司).药品电子说明书及其发展现状[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 高建超,韦薇,张旻,高晨燕(国家药品监督管理局药品审评中心).细胞和基因治疗产品监管科学研究进展和展望[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 厉程,陈桂良(上海药品审评核查中心).我国药品上市后变更的监管思路[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 颜若曦,曹轶,董江萍(国家药品监督管理局食品药品查验中心).药品注册核查中对数据管理要求的研究[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 石天放1,曹轶2,董江萍2,杨悦3(沈阳药科大学工商管理学院;国家药品监督管理局食品药品查验中心;清华大学药学院).国际药品检查组织(PIC/S)审计清单文件的解析[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 杨景舒1,2,3,丁胜1,2,张雅娟1,2,杨悦1,2(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;清华-北大生命科学联合中心).加快国产宫颈癌疫苗上市的监管考量[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 耿兴超,李波(中国食品药品检定研究院).药物毒性数据库与监管科学[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 杨景舒1,2,3,丁胜1,2,杨悦1,2(清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;清华-北大生命科学联合中心).使用替代终点加速新型冠状病毒肺炎疫苗研发的监管考量[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 杨丽娜1,2,3,关宏峰4,孙英男5,罗兴献1,2,3,杨悦1,2,3(清华大学药学院;清华大学药品监管科学研究院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;国家药品监督管理局药品审评中心;合肥立方制药股份有限公司).新型冠状病毒肺炎疫情视角下全球疫苗扩产模式对我国疫苗监管创新的启示[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 李帅,梅妮,陈桂良(上海药品审评核查中心).药品全生命周期中变更的若干特性及变更管理[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 肖芳,温宝书,和渝红,杜海如,孙涛,于红,翟云,周恒,谢松梅(国家药品监督管理局药品审评中心).ICH M4模块一中国行政管理文件制定及实施的考虑[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 关宏峰1,2,李艳蓉2,杨娜2,杨悦3,4(沈阳药科大学工商管理学院;国家药品监督管理局药品审评中心;清华大学药学院;国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室).美国非处方药的上市路径和监管研究[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 杨悦(国家药品监督管理局创新药物研究与评价重点实验室;清华大学药学院药品监管科学研究院).卷首语[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • Felipe Dolz(赛诺菲公司全球监管科学和政策部).新型冠状病毒肺炎疫情7下全球药品监管的灵活性——《中国新药杂志》专访赛诺菲公司Felipe Dolz博士[J].中国新药杂志,2022,第2期
  • 罗玉萍1,黄芝瑛1,张河战2,李伟2(中山大学药学院;中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心药物非临床评价北京市重点实验室).小檗碱双向调节细胞自噬机制的研究进展[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 郑楠,赵明,田晓鑫,陈頔,张亚同,金鹏飞(北京医院药学部国家老年医学中心中国医学科学院老年医学研究院北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院)).全球新型冠状病毒疫苗及治疗药物研发现状与趋势[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 渠田田1,周志刚2,袁燕3,钱碧云1,4,李蔷1,吕文文1,冯铁男1(上海交通大学医学院临床研究中心;上海交通大学医学院附属上海市第一人民医院重症医学科;艾迪泰科科技(成都)有限公司;上海临床研究促进发展中心上海申康医院发展中心).研究者发起的临床研究中监查常见问题分析及对策探讨[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 韩鹏1,2,武志昂1,2(沈阳药科大学工商管理学院;沈阳药科大学亦弘商学院).我国生物医药可持续创新政策体系框架研究[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 郭宗儒(中国医学科学院北京协和医学院药物研究所).首创性药物索托拉西的研制启示[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 周跃华1,宋民宪2,申向荣1,侯鹏1,李天泉3,刘继洪3,宋宗华4(国家药品监督管理局药品审评中心;江西中医药大学;重庆康洲大数据有限公司;国家药典委员会).已上市中成药说明书贮藏项现状及相关问题探讨[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 王延琳,饶亚兰,熊文翔,于爱平,高晨燕(国家药品监督管理局药品审评中心).对国外已上市人纤维蛋白原临床试验的分析[J].中国新药杂志,2022,第1期
  • 李兵1,2,张洪春3,杨子峰4,段大跃5,刘骏1,王忠1,王永炎1(中国中医科学院中医临床基础医学研究所;中国中医科学院中药研究所;中日友好医院;广州呼吸健康研究院;西南医科大学附属中医医院).广谱抗呼吸道病毒中药研发的价值与途径[J].中国新药杂志,2022,第1期
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