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期刊文章列表

  • 陈仁寿,王一竹(南京中医药大学中医药文献研究院).以藿香为例谈外来香药的本土化进程与意义[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 孙钟毓,旺茂才吉,肖杰,林泊然,林兆媛,臧恒昌,胡敬峰,吴一波(山东大学药学院/国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室;山东大学药学院/山东大学药品监管科学研究院/国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室;山东省食品药品审评查验中心;北京大学公共卫生学院).关于山东省药品生产企业对连续制造生产模式的认知、开发意愿和监管考虑的调研分析[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 李新月,苏芳芳,张辰辰,池秀莲,蒋超,杨光,程蒙,张卫(中国中医科学院河北中医药大学药学院;中国中医科学院).人工替代中药材及中药饮片的研究与思考[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 章为,殷帅,马爱进,黄海萍,黄佳颖,胡斌,尹伟成(湖南省药品检验检测研究院;北京工商大学食品与健康学院;广东省药品检验所).浅议化妆品过度包装治理[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 张磊,朱夜琳,张海龙(安徽省药品监督管理局).当前我国仅委托生产的药品上市许可持有人存在问题及对策分析[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 王丹,郝思怡,周军红,曾媛媛,李婵(陕西省药品和疫苗检查中心).陕西省职业化专业化药品生产检查员分级培训体系探索与思考[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 张燕玲,牟鑫爽,茅宁莹,张伟(中国健康传媒集团健康中国研究院;中国药科大学国际医药商学院;中国药品监督管理研究会).我国疫苗监管发展概况[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 郭林丰,董雪姣,魏锡庚,张来俊,刘琨(北京市药品监督管理局第三分局;北京市药品监督管理局).省级药监局视角下CAR-T 治疗药品生产监管探讨[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 黄彩金,孙娟娟(河北农业大学人文社会科学学院;中国人民大学食品安全治理协同创新中心).从农场到餐桌战略 ——为了建立公平、健康和环境友好型食品系统[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 蔺娟,乔利涛,周刚(国家药品监督管理局药品审评中心).FDA 和EMA 基于风险启动药品检查情形概述及对我国的启示[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 余欢,蓝恭涛,杨云云,杨胜(国家药品监督管理局药品注册管理司).中国药品专利纠纷早期解决机制的建立与实践[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 黄兴,周帅,黄健,侯振华,操桂兰,叶家辉(山东省食品药品审评查验中心;国家药品监督管理局;甘肃省药品监督管理局;辽宁省药品监督管理局;苏州工业园区药品管理中心).WHO 疫苗国家监管体系评估监督检查板块指标解读[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 中国药品监督管理研究会.加快推进中国式药品监管现代化 ——第六届中国药品监管科学大会观点综述[J].中国食品药品监管,2023,第11期
  • 姚晨1,2,3,王斌4,朱赛楠5,郑姣6,赖俊恺7,朱欢8,丁月琴9(北京大学第一医院;北京大学临床研究所;海南省真实世界数据研究院;清华大学附属北京清华长庚医院;北京大学第一医院医学统计室;海南省人民医院临床试验机构办公室;中国科学院自动化研究所;杭州莱迈医疗信息科技有限公司;杭州泰格医药科技股份有限公司).基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 李礼1,2,田雪晴3,葛泉希2,游茂3(北京大学前沿交叉学科研究院;天津中医药大学第一附属医院,国家中医针灸临床医学研究中心;国家卫生健康委卫生发展研究中心).支持真实世界研究的专病研究型数据库建设应用现状及后续发展需求[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 王登1,郑园园1,陈露露2,朱伟明1,李晓晖1,3(长沙砝码柯数据科技有限责任公司;长沙都正生物科技股份有限公司;复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室).基于云架构的慢病患者随访穿戴设备数据采集平台的构建[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 曹寒1,2,3,王锴3,姚晨3,4,5(清华大学附属北京清华长庚医院;清华大学临床医学院;北京大学第一医院;海南省真实世界数据研究院).特许药械真实世界研究中外部对照的研究设计要点和统计分析方法[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 许晓洋1,2,王蕾1,2,贺小宁1,2,徐胜前3,王勇4,程永静5,吴晶1,2(天津大学药物与科学技术学院;天津大学社会科学调查与数据中心;安徽医科大学第一附属医院风湿免疫科;陆军军医大学第一附属医院风湿免疫科;北京医院风湿免疫科).放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者治疗模式与疾病负担研究[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 夏旭东1,柳鹏程2,周明2,敬赟鑫2,莫鸿仪3,国林楠3,朱依曦2(河南省药品评价中心药品监测科;中国药科大学国际医药商学院;中国药科大学理学院).基于H 省药品不良反应真实世界数据对信号检测方法的比较研究[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 刘佐相1,2,龙子临1,2,赵厚宇1,2,詹思延1,2,3,4,宋海波5,6,孙凤1,2(北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学人工智能研究院智慧公众健康研究中心;国家药品监督管理局药品评价中心;国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室).基于真实世界数据的随机对照试验模拟研究设计、评价与实例分析[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 陈瑞1,2,吴莹3,陈平雁3,1(海南省真实世界数据研究院;海南大学生命科学学院;南方医科大学公共卫生学院生物统计学系).新冠病毒疫苗真实世界研究现状及统计学考虑[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 王芳1,刘云鹏2,许倍铭1,顾志冬3(上海交通大学医学院附属瑞金医院;海南大学;海南医院(海南博鳌研究型医院)).某院临床急需进口药品申请问题分析与建议 ——乐城先行区急需进口药品助力真实世界研究[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 王蔷1,吉永卓成2,窦丽霞1(百时美施贵宝(中国)投资有限公司;百时美施贵宝(日本)).真实世界数据在药物警戒工作中的应用[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 葛永彬,董剑平(北京市中伦(上海)律师事务所).利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 谢峰(上海邦信阳律师事务所).药品真实世界研究场景下的数据合规要求及立法建议[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 高国彪,仉琪,张世庆,姜雨萌(国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心).构建医疗器械指导原则体系筑牢注册技术审评科学基础[J].中国食品药品监管,2023,第10期
  • 赵骏,辛晓娜,王骏(国家药品监督管理局药品审评中心).真实世界证据在药品上市后安全性评价的应用前景[J].中国食品药品监管,2023,第10期
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